אין אַ מאַך וואָס קען באטייטיק יז די נאציאנאלע דוחק פון פערזענלעכע פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט, אַ שפּיץ פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן באַאַמטער האט דאנערשטאג אַז די אַגענטור וועט נישט פאַרשפּאַרן ימפּאָרץ פון KN95 רעספּעראַטאָר מאַסקס, אַ כינעזיש עקוויוואַלענט צו די N95 מאַסקס דארף דורך געזונט זאָרגן טוערס אויף די פראָנט שורות פון די קאָראָנאַווירוס עפּידעמיע.

ביז איצט, די ליגאַלאַטי פון ימפּאָרטינג KN95 מאַסקס איז געווען ומקלאָר.מיט אַ ביסל מער ווי אַ וואָך צוריק, דער רעגולאַטאָר אָטערייזד נוצן פון אַ פאַרשיידנקייַט פון פרעמד-סערטאַפייד רעספּערייטערז ווי אַ פאַרטרעטער פֿאַר קנאַפּ N95 מאַסקס אויף אַ נויטפאַל יקער.די דערלויבעניש איז געקומען צווישן אַ וואַקסנדיקער ציבור געשריי איבער דאקטוירים און נורסעס געצווונגען צו רייוז רעספּערייטערז אָדער אפילו שניט מאַסקס פון באַנדאַנאַס.

אָבער די נויטפאַל דערלויבעניש פון די FDA האָט איבערגעהיפּערט די KN95 מאַסקע - טראָץ דעם פאַקט אַז די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג האָבן פריער אַרייַנגערעכנט עס אויף אַ רשימה פון "פּאַסיק אַלטערנאַטיוועס" צו די N95 מאַסקע.

די אָומישאַן האט סאָון היפּש צעמישונג צווישן האָספּיטאַלס, געזונט זאָרגן טוערס, ימפּאָרטערז און אנדערע וואָס האָבן באַטראַכט זיך צו ווענדן צו KN95 רעספּערייטערז ווען די מאַרק פֿאַר N95 מאַסקס איז אָוווערכיטיד.

א BuzzFeed News דערציילונג וועגן די KN95 ארויס פריער די וואָך געפירט צו פאדערונגען פון מיטגלידער פון דעם ציבור, עקספּערץ אין די ימפּאָרט געשעפט, און אפילו אַ מיטגליד פון קאנגרעס אַז די FDA ויסמעקן דעם וועג פֿאַר KN95 מאַסקס.א KN95 פּעטיציע לאָנטשט פרי די וואָך האט ביז אַהער באקומען מער ווי 2,500 סיגנאַטשערז.

"די FDA איז נישט בלאַקינג KN95 מאַסקע ימפּאָרטיישאַנז," האט געזאגט אַנאַנד שאַה, דער אַגענטור ס דעפּוטאַט קאַמישאַנער פֿאַר מעדיציניש און וויסנשאפטלעכע ענינים אין אַן אינטערוויו.

אָבער ער האָט צוגעגעבן אז אפילו כאָטש די אגענטור וועט דערלויבן אימפארטערס צו ברענגען די עקוויפּמענט אריין אין לאנד, וועלן זיי דאס טאן אויף זייער אייגענער ריזיקירן.ניט ענלעך נאָרמאַל סערטאַפייד דעוויסעס, אָדער די אָטערייזד אויף אַ נויטפאַל יקער, KN95 מאַסקס וואָלט האָבן קיין פון די לעגאַל פּראַטעקשאַנז אָדער אנדערע שטיצן צוגעשטעלט דורך די פעדעראלע רעגירונג.


אויב איר זענט עמעצער וואָס זעט די פּראַל פון די קאָראָנאַווירוס ערשטער האַנט, מיר וואָלט ווי צו הערן פון איר.קאָנטאַקט אונדז דורך איינער פון אונדזער אַרטיקלען שפּיץ שורה טשאַנאַלז.


די כינעזיש-סערטאַפייד KN95 מאַסקע איז דיזיינד צו ענלעך סטאַנדאַרדס ווי די N95 - וואָס איז סערטאַפייד דורך די נאַשאַנאַל אינסטיטוט פֿאַר אַקיאַפּיישאַנאַל זיכערקייַט און געזונט - אָבער איז דערווייַל טשיפּער און פיל מער שעפעדיק.פּריסעס פֿאַר N95 ס האָבן, אין עטלעכע ינסטאַנסיז, געוואקסן צו $ 12 אָדער מער פּער מאַסקע, בשעת KN95 מאַסקס זענען בארעכטיגט פֿאַר ווייניקער ווי $ 2, לויט ימפּאָרטערז און מאַניאַפאַקטשערערז 'פֿאַרקויף מאַטעריאַלס.

בשעת עטלעכע האָספּיטאַלס ​​​​און רעגירונג ענטיטיז האָבן באַשלאָסן צו אָננעמען דאָוניישאַנז פון KN95 מאַסקס, פילע אנדערע האָבן אפגעזאגט, ציטירן אַ מאַנגל פון קלאָר גיידאַנס פון די FDA, וואָס רעגיאַלייץ מעדיציניש דעוויסעס.און ימפּאָרטערז האָבן באַזאָרגט אַז זייער טראַנספּאָרט פון מאַסקס קען זיין טייד דורך יו. עס. קוסטאָמס ביי דער גרענעץ.עטלעכע פון ​​די ימפּאָרטערז האָבן געזאָגט אַז זיי בלייבן זארגן אַז אָן פול פעדעראלע דערלויבעניש, זיי קען זיין סוד אויב עמעצער איז קראַנק נאָך ניצן איינער פון די רעספּערייטערז.

"אונדזער אַדוואָקאַט האט אונדז געווארנט אַז מיר קען באַקומען אין קאָנפליקט מיט די KN95 ס," האט געזאגט שאָן סמיט, אַ סאַנטאַ מאָניקאַ, קאַליפאָרניאַ, אַנטראַפּראַנער וואָס האָט פּרווון צו ברענגען מאַסקס אין די מדינה צו פאַרקויפן צו האָספּיטאַלס."ער האָט געזאָגט אז מיר קענען ווערן קלאגד אָדער אפילו קרימינאלע קלאגעס."

ווי אַ רעזולטאַט, האָט סמיט געזאָגט, האָט ער געמוזט זיך איינשליסן אין די פרייע פון ​​די וואָס פּרוּוון מאַכן דילז צו ברענגען אריין N95 מאַסקס, אַן אָנשטרענגונג, וואָס ער האָט געזאָגט, האָט שארף אויפגעטריבן די פּרייזן אין די לעצטע וואָכן.

אן אנדער וואָלט זיין ימפּאָרטער וואָס האָט געשיקט E- בריוו צו די FDA, האָט געזאָגט אויף דינסטאג אז די אגענטור "איז נישט קעגן אימפארטירן און נוצן פון די רעספּעראַטאָרס בעשאַס די נויטפאַל."

אָבער די FDA האט ביז אַהער נישט עפנטלעך דערקלערט די יקסקלוזשאַן פון KN95 מאַסקס פון זיין נויטפאַל נוצן דערלויבעניש.אין פאַקט, עס האט קיין דערמאָנען אין אַלע די מאַסקס אין קיין ציבור פאָרום.דאָס האָט איבערגעלאָזט יענע וואָס באַטראַכטן פּערטשאַסאַז אָדער דאָוניישאַנז פון די פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט צו מאַכן פּאַטענטשאַלי טייַער דיסיזשאַנז אין אַן אינפֿאָרמאַציע וואַקוום, און פאַסטערד וואָס אַמאַונץ צו אַ גרוי מאַרק פֿאַר די פיל-נידעריק מאַסקס - ווי געזונט ווי היפּש דייַגע.

שאַה האָט געזאָגט אז דער באַשלוס פון דער FDA צו איבערלאָזן די מאַסקס איז נישט באזירט אויף די קוואַליטעט פון כינעזיש סערטאַפאַקיישאַן סטאַנדאַרדס.

סוב-זשומען-1049-1585863803-1

א פּאָר טראָגן פּנים מאַסקס און כירורגיש גלאַווז ווען זיי גיין אין סענטראַל פּאַרק אויף 22 מער אין ניו יארק סיטי.


פּאָסטן צייט: אפריל 02-2020